KAYNAKLAR
*Omni Legend ve Precision DL, CE işaretlidir. Omni Legend, ABD FDA tarafından 510(k) onaylıdır. Precision DL için 510(k) ABD FDA başvurusu yapılmıştır. Amerika Birleşik Devletleri'nde satışa sunulmamaktadır. Precision DL ile işlendiği gösterilen tüm klinik görüntüler, ABD yasalarına göre araştırma amaçlı kullanımla sınırlandırılmış bir araştırma cihazından elde edilmiştir.
- 1. Omni Legend 32 cm, 4 mm lezyonlu bir model gözlemci kullanılarak yapılan fantom testinde gösterildiği gibi, eşleşen tarama süresi/enjekte edilen doz ile Discovery MI 25 cm'ye kıyasla küçük lezyon saptanabilirliğini ortalama %16 ve %20'ye kadar artırır (farklı rekonstrüksiyon yöntemlerinin ortalaması).
- 2. Yayınlanmamış veriler.
- 3. PET kardiyoloji taramalarında kullanılan Rubidium-82 gibi kısa ömürlü izleyiciler. Tüm Vücut Dinamik Çekimi gibi dinamik protokoller için Dynamic IQ işleme uygulaması gereklidir. Dynamic IQ, CE işaretlidir. 510(k) ABD FDA başvurusu yapılmıştır. ABD FDA tarafından izin veya onay verilmemiştir. ABD'de satışa sunulmamaktadır.
- 4. Omni Legend 32 cm, Discovery MI 25 cm'ye kıyasla sistem hassasiyetinde 2,2'ye varan artışa sahiptir. Ölçüm NEMA NU 2-2018'e uygundur.
- 5. Fantom testinde gösterildiği gibi, Discovery MI 25 cm'ye kıyasla Omni Legend 32 cm'de PET tarama süresinde %53'e varan azalma.
- 6. Fantom testinde gösterildiği gibi, Discovery MI 25 cm'ye kıyasla Omni Legend 32 cm ile PET dozunda %60'a varan azalma.
- 7. GE Healthcare müşterisi tarafından burada belirtilen beyan, kendi görüş ve deneyimlerine ve müşterinin kendi ortamında elde edilen sonuçlara dayanmaktadır. Tipik hastane şeklinde bir tanım bulunmaması ve hastane boyutu ve vaka karışımı gibi çok sayıda değişkenin bulunması nedeniyle diğer müşterilerin aynı sonuçları alacağı garanti edilemez.